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Curso diseño y evaluación estudios de bioequivalencia y biocomparabilidad

26/11/2016

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Curso diseño y evaluación de estudios de bioequivalencia y biocomparabilidad​
29 de octubre y 5, 12, 19 y 26 de noviembre de 2016
Facultad de Ciencias Químicas

 
Objetivo:
Al concluir el cursos el estudiante será capaz de plantear, diseñar, analizar y presentar estudios de bioequivalencia (BE) para  medicamentos genéricos y de biocomparabilidad (BC) para medicamentos biotecnológicos biocomparables de acuerdo con la regulación mexicana (COFEPRIS). 

 
Manejar  los principios estadísticos que rigen el diseño y análisis de resultados en estudios BE y BC.

 
Dirigido a profesores y profesionales de las ciencias farmacéuticas y de la salud.

 
Duración:
40 horas con valor curricular (30 horas presenciales y 10 horas de trabajo extra-clase). 
Se entregará constancia a participantes con un mínimo de 90% de asistencia.

 
Horario: de 9:00 a 15:00 horas.

 
Cupo Limitado

Programa general

 
Sábado 29 de octubre
  • Panorama actual de los medicamentos genéricos y biocomparables. 
  • Marco regulatorio nacional e internacional para el registro de medicamentos genéricos y biocomparables. 
  • Estudios de bioequivalencia. Consideraciones generales. 
  • Perfiles de disolución como modelo de bioexención para los estudios de bioequivalencia. 

 
Sábado 5 de noviembre
  • Estudios de bioequivalencia in vivo. 
    • El protocolo de investigación y consideraciones para el diseño del estudio. 
    • Fase clínica de los estudios de bioequivalencia.  Consideraciones éticas y de ejecución. 
    • Fase analítica. Consideraciones en el desarrollo y validación de  métodos bioanalíticos. 

 
Sábado 12 de noviembre
  • Estudios de bioequivalencia in vivo.
    • Fase estadística. Consideraciones en el análisis farmacocinético y estadística de bioequivalencia. 
    • Taller de análisis de resultados en estudios de bioequivalencia. 

 
Sábado 19 de noviembre
  • Estudios de biocomparabilidad
    • Medicamentos Biotecnológicos Biocomparables y estudios de biocomparabilidad. Una mirada desde la industria. 
    • Marco regulatorio.  
    • Caracterización fisicoquímica y estructural de proteínas terapéuticas. 
    • Pruebas preclínicas.
    • Estudios clínicos. La aproximación PK/PD y ensayos de eficacia y seguridad.

 
Sábado 26 de noviembre
Presentación de trabajos de revisión de temas. 

Proceso de pago para inscripción 
  1. ​​Envía la siguiente información al correo francisco.hernandez@uaslp.mx , con el Asunto: Inscripción a curso BE/BC:

    ​​Nombre completo del asistente
    Institución de procedencia
    Correo electrónico
    Tipo de inscripción:
    - ​Estudiante UASLP  ($500.00)
    - Académico UASLP  ($1500.00)
    - Académico o estudiante NO UASLP ($2500.00)*
    - Profesionista (no académico) ($3500.00)

    * Se requiere enviar copia escaneada de credencial institucional vigente para fines de verificación.

    Si requieres factura:
    - Nombre como aparece en cédula fiscal
    - Domicilio fiscal
    - Clave de inscripción RFC
    - Dirección de correo electrónico en caso de ser distinto al del registro de inscripción

  2. Te enviaremos una ficha pre-llenada con la información necesaria para que hagas el pago por alguna de las siguientes opciones: depósito en banco, transferencia electrónica, tarjeta de crédito. 

  3. Envía el comprobante de pago a la brevedad a francisco.hernandez@uaslp.mx​ y te notificaremos de inmediato por correo electrónico la confirmación de tu inscripción.

  4. No podemos confirmar ninguna inscripción sin haber completado el proceso anterior.

Cartel oficial: descargar​

 
Informes e inscripciones:
Dra. Rosa del Carmen Milán Segovia
Lab. Biofarmacia 
Teléfono: (444) 826 24 40 ext. 6571 
Dr. José Pérez Urizar
Lab. de Farmacología
Teléfono: (444) 826 24 40 ext. 6548

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Álvaro Obregón #64, Col. Centro, C.P. 78000
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Tel. +52 (444) 826 2300
© Todos los derechos reservados.

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